| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № CLDK378A2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 520 от 14 августа 2013 г. |
| Начало: | 14 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого IIIb или IV стадии, с перестройкой гена ALK (ALK-положительным статусом) |
| Цель исследования: | • Cравнить противоопухолевую активность препарата LDK378 с химиотерапией сравнения при оценке по продолжительности жизни без прогрессирования, подтвержденной BIRC. • Cравнить общую продолжительность жизни у пациентов при терапии LDK378 и при применении химиотерапии сравнения. |
| Препарат(ы): | LDK378 (Серетиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцфрия |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov LDK378 Versus Chemotherapy in Previously Untreated Patients With ALK Rearranged Non-small Cell Lung Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 июля 2013 г. |
| Окончание: | 7 января 2024 г. |
| Описание: | To compare the efficacy and safety of ceritinib with standard first-line chemotherapy (pemetrexed plus cisplatin or carboplatin) in patients with stage IIIB (not candidates for definitive multimodality therapy) or stage IV, non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring a confirmed anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangement, using the Ventana immunohistochemistry (IHC) test. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |