| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MT-1303-E06 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 537 от 26 августа 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата MT-1303 у пациентов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза |
| Цель исследования: | • Оценить безопасность и переносимость трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза • Оценить эффективность трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза в сравнении с плацебо после 16 недель лечения по Индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI) |
| Препарат(ы): | MT-1303 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,1мг, 0,2 мг, 0,4 мг |
| Разработчик: | Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of MT-1303 in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2014 г. |
| Описание: | The primary objectives of the study are: - To evaluate the safety and tolerability of three dose levels of MT-1303 in subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis. - To evaluate the efficacy of three doses levels of MT-1303 in subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis compared to placebo after 16 weeks of treatment on Psoriasis Area and Severity Index (PASI). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |