| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 029-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 536 от 23 августа 2013 г. |
| Начало: | 23 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование IIb фазы с частичным маскированием и контролем по активному препарату сравнения, направленное на изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта у детей при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV) |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией у детей старше 12 лет |
| Препарат(ы): | МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Детская онколог...; |