| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № 07/12 от 28.12.12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 535 от 21 августа 2013 г. |
| Начало: | 21 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | 07/12 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) |
| Цель исследования: | Первичной целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Талинда, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг, производства Эбботт Хелскеа САС, Франция. |
| Препарат(ы): | Талинда (мебеверин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия 200 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Токсикология; |