| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Протокол № 25022013-QuinSz-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 534 от 20 августа 2013 г. |
| Начало: | 9 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Аккупро® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Хинаприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Аккупро ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия. |
| Препарат(ы): | Хинаприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |