| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Londi-0113 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 533 от 20 августа 2013 г. |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 92 |
| Наименование протокола: | Оценка эффективности и безопасности препарата «Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций», применяемого у пациентов c вульгарными угрями и рубцовыми деформациями (постакне) в составе комбинированного лечения в виде внутримышечных инъекций и методами фотофореза или ультрафонофореза |
| Цель исследования: | Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у пациентов с рубцовыми постакне при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза. Вторичные цели исследования: Оценить переносимость препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза у пациентов с рубцовыми постакне. |
| Препарат(ы): | Лонгидаза |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ, 3000 МЕ |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |