| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 03/13/РКИ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 528 от 19 августа 2013 г. |
| Начало: | 25 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА капсулы 5 мг («Лабораториос Синфа, С.А.», Испания) и Програф® капсулы 5 мг («Астеллас Ирланд Ко. Лтд», Ирландия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА, капсулы 5 мг, производства Лабораториос Синфа, С.А., Испания и Програф®, капсулы 5 мг, производства Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия. |
| Препарат(ы): | Такролимус ШТАДА (Такролимус) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг. |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3 А, стр. 5, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Хирургия; |