Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БЕТАГИСТИН, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)


Статус: Завершено
Протокол № № 01
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 526 от 19 августа 2013 г.
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БЕТАГИСТИН, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов – БЕТАГИСТИН-ПРАНА, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Со-лвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды).
Препарат(ы): Бетагистин
Лекарственная форма: Таблетки 24 мг
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Бетагистин