Статус: | Завершено |
Протокол № | № 01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 526 от 19 августа 2013 г. |
Начало: | 19 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2014 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БЕТАГИСТИН, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – БЕТАГИСТИН-ПРАНА, таблетки, 24 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Бетасерк® таблетки, 24 мг (Со-лвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды). |
Препарат(ы): | Бетагистин |
Лекарственная форма: | Таблетки 24 мг |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |