| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BCD-096-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 343 от 27 июня 2019 г. |
| Начало: | 27 июня 2019 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-096 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-096 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | BCD-096 (Моноклональное антитело против PCSK9) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |