Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки, 25 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг (Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд, Швейцария)


Статус: Завершено
Протокол № № 01
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 532 от 19 августа 2013 г.
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки, 25 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг (Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд, Швейцария)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – КАРВЕДИЛОЛ, таблетки, 25 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Дилатренд® таблетки, 25 мг(Ф.Хоффман – Ля Рош Лтд , Швейцария).
Препарат(ы): Карведилол
Лекарственная форма: Таблетки 25 мг
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
КАРВЕДИЛОЛ