| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 34/12/ESO/BSS |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 531 от 19 августа 2013 г. |
| Начало: | 19 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности двух препаратов – Эзомепразола Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция. |
| Препарат(ы): | Эзомепразол Зентива (Эзомепразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | ООО «Зентива Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |