| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 0032-2012-018 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 523 от 15 августа 2013 г. |
| Начало: | 15 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды |
| Препарат(ы): | Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |