| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AB/ITNB/BE/001/13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 525 от 15 августа 2013 г. |
| Начало: | 20 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Албитиниб», капсулы 100 мг, производства ЗАО “Рафарма” (Россия), и «Гливек®», капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов иматиниба – «Албитиниб», капсулы 100 мг, производства ЗАО «Рафарма» (Россия) и «Гливек»® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG” (Швейцария). |
| Препарат(ы): | Албитиниб (Иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ООО «Альянс Биофарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Альянс Биофарм", Россия, 194356, Санкт-Петербург, ул. Композиторов, 10, пом. 63Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |