| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 012-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 519 от 14 августа 2013 г. |
| Начало: | 14 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, с адаптивным дизайном и подбором диапазона доз, направленное на изучение препарата MK-1029 у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | 1.Продемонстрировать, что MK-1029 по сравнению с плацебо обеспечивает дозозависимое улучшение ОФВ1 в течение последних 6 недель периода активной терапии длительностью 12 недель. 2.Оценить дозозависимую безопасность и переносимость MK-1029 при его применении в монотерапии, а также в комбинации с монтелукастом в течение 12 недель. |
| Препарат(ы): | MK-1029 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 1 мг, 3 мг, 10 мг, 30 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |