| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 41/12/PRG/BSD |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 517 от 14 августа 2013 г. |
| Начало: | 31 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Прегабалин Зентива, капсулы, 300 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк. |
| Препарат(ы): | Прегабалин Зентива (Прегабалин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | Прегабалин |
| Страна: | Чешская Республика. |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |