Статус: | Проводится |
Протокол № | № 10032012-PER-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 499 от 8 августа 2013 г. |
Начало: | 8 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 46 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция). |
Препарат(ы): | Периндоприл-Тева (Периндоприл) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |