| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | E7080-G000-304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 521 от 14 августа 2013 г. |
| Начало: | 14 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности ленватиниба и сорафениба при проведении терапии первой линии пациентам с нерезектабельным печеночно-клеточным раком |
| Цель исследования: | Первичной задачей настоящего исследования является сравнение показателей общей выживаемости при применении ленватиниба в сравнении с сорафенибом в рамках проведения терапии первой линии пациентам, страдающим нерезектабельным печеночно-клеточным раком. |
| Препарат(ы): | E7080 (ленватиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 4 мг |
| Разработчик: | Эйсай Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Multicenter, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Lenvatinib (E7080) Versus Sorafenib in First-line Treatment of Participants With Unresectable Hepatocellular Carcinoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 10 марта 2021 г. |
| Описание: | E7080-G000-304 is a multicenter, randomized, open-label, noninferiority Phase 3 study to compare the efficacy and safety of lenvatinib versus sorafenib as a first-line systemic treatment in participants with unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |