| Статус: | Завершено |
| Протокол № | СА209-067 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 515 от 13 августа 2013 г. |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 17 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ипилимумабом у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. III фаза |
| Цель исследования: | Сравнение общей выживаемости (ОВ) ранее не леченных пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, получающих монотерапию ниволумабом, комбинированную терапию ниволумабом и ипилимумабом или монотерапию ипилимумабом. |
| Препарат(ы): | BMS-936558 (ниволумаб - человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |