Статус: | Завершено |
Протокол № | № IV/ЦПС-2013 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 514 от 12 августа 2013 г. |
Начало: | 2 сентября 2013 г. |
Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов «Цитовир®-3» порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], «Цитовир®-3» сироп [для детей] и «Иммунал®» раствор для приема внутрь при лечении гриппа и ОРВИ у детей |
Цель исследования: | Оценить сравнительную эффективность и безопасность применения препаратов «Цитовир®-3» порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], «Цитовир®-3» сироп [для детей] и «Иммунал®» раствор для приема внутрь при лечении гриппа и ОРВИ у детей. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и показателей лабораторных исследований. |
Препарат(ы): | Цитовир-3 (Альфа-глутамил-триптофан+Аскорбиновая кислота+Бендазол) |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] - 0,15 мг; сироп [для детей] – 0,15 мг. |
Разработчик: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология;Педиатрия; |