| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 905-EC-012/BESIDE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 513 от 12 августа 2013 г. |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 420 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП |
| Цель исследования: | Оценить эффективность терапии солифенацином в дозе 5 мг в сочетании с мирабегроном в дозе 50 мг в сравнении с применением солифенацина в дозе 5 мг в виде монотерапии. |
| Препарат(ы): | Мирабегрон |
| Лекарственная форма: | Таблетки замедленного высвобождения с пленочным покрытием 25 мг и 50 мг |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды |
| Терапевтические области: | Урология; |