| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 05/12/РКИ/БЭ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 466 от 12 августа 2013 г. |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 13 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (производства ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (производства Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переностимости препаратов Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия) и Конкор® Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства Мерк КГаА (Германия). |
| Препарат(ы): | Бипрол (Бисопролол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 2,5 мг |
| Разработчик: | ООО "ШТАДА ФармДевелопмент" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |