| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПК-1/16072012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 508 от 9 августа 2013 г. |
| Начало: | 9 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пипемидовая кислота капсулы 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) в сравнении с препаратом Палин® капсулы 200 мг («Лек д.д., Словения) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пипемидовая кислота капсулы 200 мг (ОАО «Синтез», Россия) и препарата Палин® капсулы 200 мг («Лек д.д.», Словения) |
| Препарат(ы): | Пипемидовая кислота |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |