| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №5 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 512 от 9 августа 2013 г. |
| Начало: | 9 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата Фенипра (Ипратропия бромид + Фенотерол), в качестве средства для купирования симптомов острой бронхообструкции (приступов затрудненного дыхания) в сравнении со стандартной терапией препаратом Беродуал Н (Ипратропия бромид + Фенотерол) у пациентов с легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному. |
| Препарат(ы): | Фенипра (Ипратропия бромид+Фенотерол) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |