| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №PNCL-FS-04.2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 509 от 9 августа 2013 г. |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | PNCL-FS-04.2013 «Открытое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых плёночной оболочкой 250 мг: препарата «Пеницилламин ФС» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Купренил®» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг: «Пеницилламин ФС» производства ЗАО «Ф-Синтез» (Россия) и «Купренил®» производства компании «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль), с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Пеницилламин ФС (Пеницилламин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |