| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № STG-BE-16-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 344 от 27 июня 2019 г. |
| Начало: | 27 июня 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин и препарата Янувия® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | (Ситаглиптин, Ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (банка, блистер 30 таблеток в банку, 10 таблеток в блистер) |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |