| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № BIND-014-005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 502 от 8 августа 2013 г. |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование 2 фазы безопасности и эффективности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом для инъецируемой суспензии) в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Определить эффективность препарата BIND-014 по частоте объективного ответа (ЧОО) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III/IV стадии, для которых оказался неэффективным, один предшествующий платиносодержащий режим химиотерапии, назначенный по поводу распространенного или метастатического заболевания. |
| Препарат(ы): | BIND-014 |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутривенного введения 5 мг/мл |
| Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс, Инк. (BIND Therapeutics, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study to Determine the Safety and Efficacy of BIND-014 (Docetaxel Nanoparticles for Injectable Suspension) as Second-line Therapy to Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of BIND-014 in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |