Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, определяющее дозу исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом


Статус: Завершено
Протокол № № A3921119
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 506 от 8 августа 2013 г.
Начало: 8 августа 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, определяющее дозу исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности тофацитиниба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Препарат(ы): CP-690,550 (Тофацитиниб)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой 1мг, 5 мг
Разработчик: Pfizer Inc/"Пфайзер Инк."
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dose-Ranging Study Of Tofacitinib In Adults With Active Ankylosing Spondylitis
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Описание: This is the first study of oral tofacitinib in adults with active ankylosing spondylitis. It is designed to obtain information on the efficacy and safety of 3 different doses of tofacitinib.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология
Торговые наименования1
Тофацитиниб