| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 33/12/IBL/BSD |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 500 от 8 августа 2013 г. |
| Начало: | 9 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ивалгин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Ивалгин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания |
| Препарат(ы): | Ивалгин (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Таблетка, покрытая пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |