Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией


Статус: Завершено
Протокол № № 14644A
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 503 от 8 августа 2013 г.
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Пациентов: 230
Наименование протокола: Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией
Цель исследования: Оценка эффективности брекспипразола (в дозе от 2 до 4 мг в сутки) в сравнении с плацебо при лечении обострений шизофрении.
Препарат(ы): Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия