Статус: | Завершено |
Протокол № | № 14644A |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 503 от 8 августа 2013 г. |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2016 г. |
Пациентов: | 230 |
Наименование протокола: | Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией |
Цель исследования: | Оценка эффективности брекспипразола (в дозе от 2 до 4 мг в сутки) в сравнении с плацебо при лечении обострений шизофрении. |
Препарат(ы): | Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Страна: | Дания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |