| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МА/1112-2 Версия: 1.0 от 12 ноября 2012 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 501 от 8 августа 2013 г. |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | МА/1112-2 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Вирамун®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Берингер Ингельхайн Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Невирапин-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («ООО Технология лекарств», Россия) и Вирамун®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Берингер Ингельхайн Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Невирапин-ТЛ (невирапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |