| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1200.55 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 496 от 5 августа 2013 г. |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование препарата афатиниб (Гиотриф®) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость и эффективность афатиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение РЭФР-ингибиторами тирозинкиназы |
| Препарат(ы): | BIBW 2992 (Афатиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой дозировкой 20 мг, 30 мг и 40 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Open Label Trial of Afatinib (Giotrif) in Treatment-naive (1st Line) or Chemotherapy Pre-treated Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring EGFR Mutation(s)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 июля 2013 г. |
| Окончание: | 6 марта 2024 г. |
| Описание: | To evaluate the safety and tolerability of afatinib (Giotrif) in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring EGFR mutation(s) and have never been treated with an EGFR-TKI |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |