| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № FP/KI/0712-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 484 от 1 августа 2013 г. |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 6 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Фламакс® Плюс, гель для наружного применения у больных остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах |
| Цель исследования: | Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Фламакс® Плюс (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения. Оценить безопасность терапии препаратом Фламакс® Плюс. |
| Препарат(ы): | Фламакс® Плюс |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения гель для наружного применения, по 30,0 г в одной тубе (Туба алюминиевая с бушоном 30,0 г в тубах алюминиевых с бушонами) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология; |