| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D1050303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 504 от 8 августа 2013 г. |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона в низких дозах у пациентов с острым психозом при шизофрении |
| Цель исследования: | Основная цель настоящего исследования заключается в оценке эффективности низких доз луразидона (20 мг/день) путем сравнения с плацебо при применении у пациентов с острым психозом при шизофрении. |
| Препарат(ы): | SM-13496 (Луразидон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 40 мг (блистеры 45.000 таблеток) |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Lurasidone Low-Dose - High-Dose Study Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Описание: | The primary purpose of this study is to evaluate the efficacy of lurasidone 20 mg/day in subjects with an acute exacerbation of schizophrenia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |