| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ENAL-TAD-02-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 493 от 5 августа 2013 г. |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл-ТАД, таблетки 20 мг («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек®, таблетки 20 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) |
| Цель исследования: | Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эналаприла (таблеток 20 мг): Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды). Дополнительная цель: оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов: Эналаприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Ренитек® ((«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Эналаприл-ТАД (Эналаприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг (блистеры) |
| Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |