| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 09-09 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 497 от 5 августа 2013 г. |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Исследование II фазы по оценке ригосертиба, применяемого перорально при лечении пациентов с резистентным к препаратам платины рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком при наличии или отсутствии инфицирования папилломавирусом человека |
| Цель исследования: | Определение общего показателя ответа (частичного ответа+полного ответа) у пациентов с положительной и отрицательной к папилломавирусу человека, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой |
| Препарат(ы): | ON 01910.Na, ригосертиб натрия |
| Лекарственная форма: | Капсулы мягкие 70 и 280 мг (флаконы) |
| Разработчик: | «Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |