| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №PCI-32765DBL3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 492 от 5 августа 2013 г. |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | PCI-32765DBL3001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения |
| Цель исследования: | Оценить, приводит ли добавление ибрутиниба к ритуксимабу, циклофосфамиду, доксорубицину, винкристину и преднизону (R-CHOP) к продлению бессобытийной выживаемости в сравнении с только R-CHOP у больных с впервые диагностированной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения |
| Препарат(ы): | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 140 мг |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |