| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №RND091700 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 339 от 26 июня 2019 г. |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | RND091700 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-Акрихин, гель для приема внутрь, 50 мг/5 мл, (АО «АКРИХИН», Россия), и Тримедат®, таблетки, 200 мг, (АО «Валента Фарм», Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 200 мг |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-Акрихин и Тримедат® с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Тримебутин-Акрихин (Тримебутин) |
| Лекарственная форма: | Гель для приёма внутрь, 50 мг/5 мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |