| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TG/JD/2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 486 от 1 августа 2013 г. |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией |
| Цель исследования: | Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями |
| Препарат(ы): | Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Терапевтические области: | Абдоминальная х...;Пульмонология;Хирургия гнойна...; |