| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ИБХ-СК01 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 490 от 1 августа 2013 г. |
| Начало: | 15 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 71 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, параллельно-групповое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Стемокин® у пациентов, получающих доксорубицин и циклофосфамид в качестве комбинированной терапии рака молочной железы |
| Цель исследования: | Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата Стемокин® в дозах 0,1 мг/день и 0,2 мг/день при применении с целью первичной профилактики нейтропении у пациентов, получающих химиотерапию, по критерию длительности нейтропении III-IV степени тяжести во время второго цикла химиотерапии по схеме АС (доксорубицин и циклофосфамид). |
| Препарат(ы): | Стемокин® |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,1 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |