Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом


Статус: Завершено
Протокол № № BUS-2/UCA
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 477 от 30 июля 2013 г.
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Пациентов: 192
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом
Цель исследования: Оценить эффективность двух режимов дозирования новой лекарственной формы, ректальных суппозиториев будесонида в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина у пациентов с острым язвенным проктитом. Оценить эффективность комбинированной терапии новой лекарственной формой, ректальными суппозиториями будесонида и стандартными суппозиториями месалазина в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина.
Препарат(ы): Будеcонид
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные 2 мг и 4 мг (блистеры)
Разработчик: Др. Фальк Фарма Гмбх
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Терапевтические области: Колопроктология;
Терапевтические области1
Колопроктология