| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BUS-2/UCA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 477 от 30 июля 2013 г. |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 192 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность двух режимов дозирования новой лекарственной формы, ректальных суппозиториев будесонида в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина у пациентов с острым язвенным проктитом. Оценить эффективность комбинированной терапии новой лекарственной формой, ректальными суппозиториями будесонида и стандартными суппозиториями месалазина в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина. |
| Препарат(ы): | Будеcонид |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные 2 мг и 4 мг (блистеры) |
| Разработчик: | Др. Фальк Фарма Гмбх |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Колопроктология; |