Статус: | Завершено |
Протокол № | № BUS-2/UCA |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 477 от 30 июля 2013 г. |
Начало: | 1 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 августа 2015 г. |
Пациентов: | 192 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом |
Цель исследования: | Оценить эффективность двух режимов дозирования новой лекарственной формы, ректальных суппозиториев будесонида в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина у пациентов с острым язвенным проктитом. Оценить эффективность комбинированной терапии новой лекарственной формой, ректальными суппозиториями будесонида и стандартными суппозиториями месалазина в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина. |
Препарат(ы): | Будеcонид |
Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные 2 мг и 4 мг (блистеры) |
Разработчик: | Др. Фальк Фарма Гмбх |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Терапевтические области: | Колопроктология; |