| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE_026_AMO+CLA_GOS |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 340 от 26 июня 2019 г. |
| Начало: | 1 июля 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | BE_026_AMO+CLA_GOS "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 875 мг + 125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав® и Флемоклав Солютаб® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Амоксиклав® (Амоксициллин + Клавулановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 875 мг + 125 мг |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Общая врачебная...;Общая практика;Оториноларингол...;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |