Статус: | Завершено |
Протокол № | № FT-NTV-12-2012 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 475 от 30 июля 2013 г. |
Начало: | 30 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 39 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование эффективности и безопасности препарата Фенотерол-натив (раствор для ингаляций 1 мг/мл) в сравнении с препаратом Беротек® (раствор для ингаляций 1 мг/мл) при ингаляционном введении через небулайзер у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
Цель исследования: | Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Фенотерол-натив и препарата сравнения Беротек у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой. |
Препарат(ы): | Фенотерол-натив (Фенотерол) |
Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций 1 мг/мл |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |