Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата MK-3102 у пациентов в возрасте от 18 до 45 лет с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем (3 фаза)


Статус: Завершено
Протокол № № MK-3102-028-00
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 479 от 30 июля 2013 г.
Начало: 26 октября 2013 г.
Окончание: 4 декабря 2015 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата MK-3102 у пациентов в возрасте от 18 до 45 лет с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем (3 фаза)
Цель исследования: Оценить у участников с сахарным диабетом второго типа (не применявших ГГС никогда ранее или ≥ 12 недель) и неадекватным гликемическим контролем, влияние терапии МК-3102 на A1C по сравнению с плацебо через 24 недели, а также оценить безопасность и переносимость препарата МК-3102
Препарат(ы): MK-3102
Лекарственная форма: Капсулы 25 мг
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области:  не указано