Статус: | Завершено |
Протокол № | № MK-3102-028-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 479 от 30 июля 2013 г. |
Начало: | 26 октября 2013 г. |
Окончание: | 4 декабря 2015 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата MK-3102 у пациентов в возрасте от 18 до 45 лет с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем (3 фаза) |
Цель исследования: | Оценить у участников с сахарным диабетом второго типа (не применявших ГГС никогда ранее или ≥ 12 недель) и неадекватным гликемическим контролем, влияние терапии МК-3102 на A1C по сравнению с плацебо через 24 недели, а также оценить безопасность и переносимость препарата МК-3102 |
Препарат(ы): | MK-3102 |
Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Терапевтические области: | не указано |