| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № РКИ 05-2013-АТОР |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 480 от 30 июля 2013 г. |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («ЗИМ Лабораториз Лтд.», Индия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг («Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аторвастатина, таблеток, покрытых пленочной оболочкой 80 мг: Аторвастатин производства «ЗИМ Лабораториз Лтд.» (Индия) и Липримар® производства «Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс», Ирландия. |
| Препарат(ы): | Аторвастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | ЗИМ Лабораториз Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |