Статус: | Завершено |
Протокол № | №STZ-Aero-CT06-2011 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 474 от 30 июля 2013 г. |
Начало: | 30 июля 2013 г. |
Окончание: | 1 октября 2015 г. |
Пациентов: | 116 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Салтиказон-аэронатив» (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ООО «Натива», Россия и препарата «Серетид®» (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой |
Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Салтиказон-аэронатив» (25 мкг/ 125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства ООО «Натива», Россия в сравнении с препаратом «Серетид®» (25 мкг/125 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой. |
Препарат(ы): | Салтиказон-аэронатив (салметерол+флутиказон) |
Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг + 50 мкг/доза, 25 мкг + 125 мкг/доза, 25 мкг + 250 мкг/доза |
Разработчик: | ООО "Натива" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |