| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №29062012- Phesct-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 472 от 29 июля 2013 г. |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фесцетам, капсул (пирацетам 400 мг + циннаризин 25 мг) производства «Адифарм ЕАД», Болгария (test) и Фезам®, капсул (пирацетам 400 мг + циннаризин 25 мг) производства «Балканфарма-Дупница АД», Болгария (standard) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Фесцетам, капсул, содержащих 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина, производства «Адифарм ЕАД», Болгария (test) и Фезам®, капсул, содержащих 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина, производства «Балканфарма-Дупница АД», Болгария. |
| Препарат(ы): | Фесцетам (Пирацетам + Циннаризин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы Пирацетам 400 мг + Циннаризин 25 мг |
| Разработчик: | "Адифарм" ЕАД |
| Страна: | Республика Болгария |
| CRO: | Московское представительство фирмы "Адифарм" ЕАО, 119590 Москва, Торговое представительство Р.Болгарии в РФ, ул.Мосфильмовская д.52, корп 1, офис 19, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |