Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия)


Статус: Завершено
Протокол № № 01042013-MOX-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 470 от 29 июля 2013 г.
Начало: 15 августа 2013 г.
Окончание: 15 августа 2014 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия)
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия).
Препарат(ы): Моксифлоксацин
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (блистеры)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Страна: Индия
CRO: ООО "ФармаРег", Россия, 107207, г. Москва, ул. Байкальская д. 35А, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Моксифлоксацин