Статус: | Завершено |
Протокол № | № 01042013-MOX-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 470 от 29 июля 2013 г. |
Начало: | 15 августа 2013 г. |
Окончание: | 15 августа 2014 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия). |
Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (блистеры) |
Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 107207, г. Москва, ул. Байкальская д. 35А, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |