Статус: | Завершено |
Протокол № | №МО28295 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 452 от 19 июля 2013 г. |
Начало: | 19 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | МО28295 "Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое по схеме лечения многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности двух различных схем лечения Висмодегибом у пациентов с множественными базальноклеточными карциномами |
Цель исследования: | Оценить относительное уменьшение от исходного уровня (%) количества явных с клинической точки зрения БКК на 73-й неделе (т.е. после 72 недель лечения) при использовании двух схем лечения |
Препарат(ы): | Висмодегиб (GDC-0449) |
Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Терапевтические области: | не указано |