Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое по схеме лечения многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности двух различных схем лечения Висмодегибом у пациентов с множественными базальноклеточными карциномами


Статус: Завершено
Протокол № МО28295
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 452 от 19 июля 2013 г.
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое по схеме лечения многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности двух различных схем лечения Висмодегибом у пациентов с множественными базальноклеточными карциномами
Цель исследования: Оценить относительное уменьшение от исходного уровня (%) количества явных с клинической точки зрения БКК на 73-й неделе (т.е. после 72 недель лечения) при использовании двух схем лечения
Препарат(ы): Висмодегиб (GDC-0449)
Лекарственная форма: Капсулы 150 мг
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области:  не указано