| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №WA28117 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 457 от 19 июля 2013 г. |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 8 |
| Наименование протокола: | WA28117 "Открытое многоцентровое исследование фазы IВ по изучению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности тоцилизумаба при подкожном введении у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения |
| Цель исследования: | Охарактеризовать фармакокинетические параметры и показатели фармакодинамики тоцилизумаба при подкожном введении пациентам с ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения, а также оценить эффективность и безопасность препарата. |
| Препарат(ы): | Тоцилизумаб (RO4877533, Актемра) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 162мг/0,9мл (шприц – тюбик 162мг/0,9мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Subcutaneously (SC) Administered Tocilizumab (TCZ) in Participants With Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Описание: | This open-label, multicenter study evaluated the pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of SC administered TCZ in participants with pJIA. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |