Статус: | Завершено |
Протокол № | № SRBSYR-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 463 от 19 июля 2013 г. |
Начало: | 1 августа 2013 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести |
Цель исследования: | Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых |
Препарат(ы): | Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат) |
Лекарственная форма: | Сироп 50 мг железа [III] / 5 мл (флакон 150.000 мл) |
Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша. |
Страна: | Польша |
CRO: | ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Гематология; |