Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести


Статус: Завершено
Протокол № № SRBSYR-01
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 463 от 19 июля 2013 г.
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Цель исследования: Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых
Препарат(ы): Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Лекарственная форма: Сироп 50 мг железа [III] / 5 мл (флакон 150.000 мл)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;Гематология;
Терапевтические области2
Акушерство и гинекология
Гематология
Торговые наименования1
Сорбитрим