| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SRBSYR-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 463 от 19 июля 2013 г. |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых |
| Препарат(ы): | Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат) |
| Лекарственная форма: | Сироп 50 мг железа [III] / 5 мл (флакон 150.000 мл) |
| Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Гематология; |